4.
Тарапон Олег Юрьевич
(16.06.2002 17:49)
0  
Уважаемые коллеги!
Рад сообщить Вам, что хирургический клей Катсил появился на украинском рынке.Клей прошел клинические испытания и зарегистрирован в Украине.В Киевской клинической городской больнице №1, на кафедре хирургии мединститута УАНМ мы успешно применяем его уже около года.
Выпускается три вида упаковок.Цена их следующая: 0,5 мл – 20 у.е., 0,25 мл – 15 у.е., 0,15 мл - 13 у.е.
Если вы решите приобрести какое-то количество Катсила передайте пожалуйста Ваши реквизиты, номер факса, по которому можно передать счет-фактуру и количество упаковок.
Далее прилагаю официальную инструкцию препарата.
С уважением Тарапон Олег Юрьевич.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України Реєстраційне посвідчення
№ 769/2002, від 13.03.2002
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування хірургічного клею
КАТСИЛ (Cutseal) Загальна характеристика:
міжнародна, та хімічна назви; н-Бутилціаноакрилат ;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина блакитного кольору;
склад: 1 ампула містить н-Бутилціаноакрилат О.15мл./0.2 5мл./0.5мл.
Опис. Н - Бутилціаноакрилат ("КАТСИЛ") має рідку форму, що забезпечує легкість нанесення його на раньову поверхню, блакитний колір дає змогу добре бачити його під час проведення процедури закриття рани. Полімеризація відбувається протягом ІО секунд.
Н - Бутилціаноакрилат є біологічно сумісною, асептичною, апірогенною речовиною, яка не має тканетоксичноі дії, не викликає алергічних реакцій, володіє гемостатичною дією. Окрім того "КАТСИЛ" не викликає вторинної запальної реакції, яка не рідко спостерігається при звичайному ушиванні рани.
Показання для застосування. "КАТСИЛ" застосовується: у загально - хірургічній практиці (ділянки ушкоджені в процесі біопсії, лапароскопічні рани, лапаротомічні рани при грижах, апендициті, водянці, холециститі та ін.). ЛОР - хірургія (перфорація барабанної перетинки). Пластична хірургія (видалення рубців, трансплантація шкіри після опіків, виправлення дефектів мочки вуха, рани обличчя, та ін.).
Спосіб застосування. 1)
А) відрізати зовнішню захисну плівку упаковки контейнера в
місці, відміченому пунктирною лінією.
Б) повертати верхню частину контейнера проти годинникової
стрілки для того, щоб його відкрити.
В) дістати вміст контейнера (голка стерильна в упаковці та
ампула з клеєм).
Г) ампула, яка містить клей, виготовлена з поліетилену високої
щільності.
Д) ампулу слід помістити на 2-3 хвилини в дезрозчин який є в
повсякденному користуванні у вашій клініці (спирт, розчин С4 та ін. ) .
Е) для того, щоб дістати стерильну голку необхідно відкрити ії упаковку г, нижній частині (збоку канюлі).
N.В. Всі пункти першого етапу виконуються нестерильним персоналом операційного блоку!
2)
А) дістати ампулу з дезрозчину стерильним інструментом.
Б) відрізати носик ампули стерильним інструментом.
В) закріпити стерильну голку на носику ампули.
Г) перевірити нормальну прохідність голки (видавити маленьку
краплю клею).
Д) подати хірургу готовий до використання клей "КАТСИЛ".
N.В. Всі пункти другого етапу виконуються стерильним персоналом операційного блоку, зазвичай операційною медичною сестрою!
3)
А) обробка рани (очищення, висушування, гемостаз) виконується
по загальноприйнятим у хірургії принципам.
Б) краї рани повинні бути рівними, не підвернутими і лежати
природньо. Стабілізувати краї рани зверху донизу.
В) апроксимувати поверхні рани для того, щоб зафіксувати в
потрібному місці щипцями для тканин.
Г) "КАТСИЛ" слід наносити обережно, не доторкуючись голкою
тканин, маленькими краплями, з проміжками до 1см., поетапно
з'єднуючи краї рани.
Д) утримувати пінцетом кожну заклеєну ділянку протягом 10-15
секунд (час необхідний для полімерізації) .
Е) зачекати 20-30 секунд для того, щоб поверхня підсохла.
Ж) на закриту рану накласти асептичну пов'язку.
Протипоказання. Інфіковані рани, судинна хірургія.
Особливості Застосування. Клей не повинен наноситися із надлишком, оскільки при цьому погіршуються репаративні процеси. Надлишки клею не слід видаляти за допомогою ватних або марлевих тампонів, бо ворсинки цих матеріалів можуть залишатися в рані. Залишки клею можна зняти з прилеглої до рани шкіри за допомогою медичного бензину або ацетону, під час перев'язки.
0.5 мл клею "КАТСИЛ" достатньо для того, щоб склеїти рану
довжиною » 50 см.
0.25 мл клею "КАТСИЛ" достатньо для того, щоб склеїти рану
довжиною й 25 см.
0.15 мл клею "КАТСИЛ" достатньо для того, щоб склеїти рану
довжиною й 15 см.
Попередження. Кожна ампула "КАТСИЛ" - тільки для разового застосування. Використовувати тільки рідкий розчин, не застосовувати ампули, які містять густий клей. Запобігати попаданню розчину на рукавички та хірургічні інструменти.
Умови та термін зберігання. Зберігати у холодильнику при
температурі не вище 15° С, не заморожувати. Запобігати попаданню прямих променів сонця. Термін зберігання - 2 роки.
Упаковка.
№1 В одній картонній коробочці, разом з інструкцією для медичного застосування, 1 пластиковий контейнер, який містить стерильну голку та ампулу об'ємом 0.15 мл./0.25 мл./0.5 мл. №3 В одній картонній коробочці, разом з інструкцією для медичного застосування, 3 пластикових контейнери, які містять стерильну голку та ампулу об'ємом 0.15 мл./0.25 МЛ./0.5 мл.
Виробник. Русан Фарма Лтд ( Індія ).
Адреса. Русан Фарма Лтд. 58-Д. Говт. Інд. Ецтате, Чаркоп, Кандівалі (Вест), Мумбаі 400067, Індія.
|
